製薬会社では、研究開発、臨床開発、薬事、安全性、品質、メディカル、マーケティングなど、複数の専門部門が海外本社やグローバルチームと連携します。大切なのは、難しい専門用語を並べることではありません。事実と解釈を分け、根拠、規制要件、リスク、次の行動を誤解なく伝えることです。
この記事では、製薬会社の会議やメールで使いやすい英語フレーズを、薬事・安全性・品質・臨床開発・海外本社との調整という場面別に紹介します。業界で必要になる英語力や勉強の進め方を知りたい方は、be:RIZEの「製薬会社で必要な英語力とは？」もあわせてご覧ください。
Contents
製薬会社の英語は「正確さ」と「確認」が重要
専門分野では、分からないことを推測で補うより、確認できている範囲を明示するほうが安全です。次の型を覚えると、断定しすぎずに発言できます。
- Based on the data currently available, …
現時点で利用できるデータに基づくと、〜です。 - As far as we understand, …
私たちの理解している範囲では、〜です。 - This still needs to be confirmed.
これはまだ確認が必要です。 - We do not have enough information to draw a conclusion yet.
現時点では結論を出すのに十分な情報がありません。 - Let me distinguish the facts from our interpretation.
事実と私たちの解釈を分けて説明します。
会議の目的と範囲をそろえる英語フレーズ
- The purpose of today’s meeting is to review the latest findings.
今日の会議の目的は、最新の結果を確認することです。 - Let’s clarify the scope before we discuss the details.
詳細を話す前に、対象範囲を明確にしましょう。 - What decision do we need to make today?
今日、どの判断をする必要がありますか。 - Is this discussion limited to Japan, or does it apply globally?
この議論は日本だけが対象ですか、それともグローバルに適用されますか。 - Which functions need to be involved?
どの部門が関与する必要がありますか。
データと根拠を確認する英語フレーズ
- Could you share the latest available data?
利用可能な最新データを共有していただけますか。 - Is this based on the final analysis?
これは最終解析に基づいていますか。 - What is the source of this figure?
この数値の出典は何ですか。 - Are there any limitations we should be aware of?
認識しておくべき制約はありますか。 - Does the data support this conclusion?
データはこの結論を裏づけていますか。 - Could you explain the difference between the two datasets?
2つのデータセットの違いを説明していただけますか。
薬事・規制要件を確認する英語フレーズ
- What are the local regulatory requirements?
現地の規制要件は何ですか。 - We need to confirm this with the regulatory team.
これは薬事チームへの確認が必要です。 - This may require prior approval.
これには事前承認が必要になる可能性があります。 - Is this wording acceptable for the Japanese submission?
この表現は日本での提出資料に使用できますか。 - Please clarify which document is the approved version.
どの文書が承認済みの版か明確にしてください。 - Has the change been reflected in all relevant documents?
変更は関連するすべての文書に反映されていますか。
規制要件や当局対応は国・案件・時点によって異なります。英語表現を使う際も、実際の判断は社内の担当部門と最新の手順に従ってください。
安全性情報を確認する英語フレーズ
- We have received a new safety report.
新しい安全性報告を受領しました。 - Has the case been assessed?
その症例は評価済みですか。 - Is any follow-up information required?
追加で確認すべき情報はありますか。 - Please confirm when the report was received.
報告を受領した日時を確認してください。 - We need to verify the information before sharing it further.
さらに共有する前に情報を確認する必要があります。 - Please follow the applicable internal procedure.
該当する社内手順に従ってください。
品質・製造上の問題を共有する英語フレーズ
- We identified a deviation during the process.
工程中に逸脱が確認されました。 - The root cause is still under investigation.
根本原因は引き続き調査中です。 - What is the potential impact on product quality?
製品品質への潜在的な影響は何ですか。 - Has the affected scope been identified?
影響範囲は特定されていますか。 - Please share the proposed corrective and preventive actions.
提案する是正措置・予防措置を共有してください。 - When will the investigation be completed?
調査はいつ完了する予定ですか。
臨床開発・プロジェクト進捗を伝える英語フレーズ
- Enrollment is behind schedule.
症例登録が予定より遅れています。 - We need to assess the impact on the overall timeline.
全体スケジュールへの影響を評価する必要があります。 - Which milestone is most likely to be affected?
どのマイルストーンが最も影響を受けそうですか。 - Do we have a recovery plan?
挽回計画はありますか。 - Please update the timeline based on the latest assumptions.
最新の前提に基づいてスケジュールを更新してください。 - We will provide an update once the review is complete.
レビューが完了し次第、更新情報を共有します。
日本側の事情を海外本社へ説明する英語フレーズ
- The requirements in Japan are different in this respect.
この点については、日本の要件が異なります。 - This wording may not be appropriate for the Japanese market.
この表現は日本市場には適切でない可能性があります。 - We need a local adaptation, not a direct translation.
直訳ではなく、日本向けの調整が必要です。 - Let me explain the background from the Japan team’s perspective.
日本チームの視点から背景を説明します。 - Could we add a Japan-specific note?
日本固有の注記を追加できますか。 - We recommend revising the plan to reflect the local situation.
現地事情を反映して計画を修正することを提案します。
担当者・期限・エスカレーションを明確にする英語
- Who is responsible for this action?
この対応の担当者は誰ですか。 - Could you send the revised document by Friday?
金曜日までに修正版を送っていただけますか。 - Please let us know immediately if you expect any delay.
遅れる見込みがあれば、すぐにお知らせください。 - This issue needs to be escalated.
この問題は上位者への報告が必要です。 - Who should make the final decision?
最終判断は誰が行うべきですか。 - Let me summarize the actions, owners, and deadlines.
対応事項、担当者、期限を整理します。
製薬会社での英会話例
薬事要件と提出資料を確認する
Japan Regulatory: This wording may not be acceptable for the Japanese submission.
Global Team: Which part needs to be revised?
Japan Regulatory: We need to clarify the population and add a Japan-specific note. I’ll send proposed wording by tomorrow.
日本薬事：この表現は日本の提出資料には使用できない可能性があります。
グローバルチーム：どの部分を修正する必要がありますか。
日本薬事：対象集団を明確にし、日本固有の注記を加える必要があります。明日までに文案を送ります。
品質上の逸脱について確認する
Quality: We identified a deviation during packaging.
Global Lead: Has the affected scope been identified?
Quality: Not yet. The investigation is ongoing, and we will share an update on Thursday.
品質担当：包装工程で逸脱が確認されました。
グローバル責任者：影響範囲は特定されていますか。
品質担当：まだです。調査を継続しており、木曜日に更新情報を共有します。
遅延の影響と次の行動を決める
Global Lead: Enrollment is behind schedule. What is the expected impact?
Japan Team: The current estimate is a four-week delay, but this still needs to be confirmed.
Global Lead: Please update the timeline and propose a recovery plan by Friday.
グローバル責任者：症例登録が遅れています。どの程度の影響が見込まれますか。
日本チーム：現時点の見込みは4週間の遅延ですが、まだ確認が必要です。
グローバル責任者：金曜日までにスケジュールを更新し、挽回計画を提案してください。
製薬会社で覚えたい英単語
| 英語 | 意味 |
|---|---|
| regulatory affairs | 薬事 |
| regulatory requirement | 規制要件 |
| submission | 申請・提出資料 |
| clinical development | 臨床開発 |
| enrollment | 症例登録 |
| safety report | 安全性報告 |
| follow-up information | 追加情報 |
| quality assurance | 品質保証 |
| deviation | 逸脱 |
| root cause | 根本原因 |
| corrective action | 是正措置 |
| preventive action | 予防措置 |
| affected scope | 影響範囲 |
| medical affairs | メディカルアフェアーズ |
| local adaptation | 現地向けの調整 |
| escalate | 上位者・関係部門へ報告する |
まとめ
製薬会社の英語では、流暢さだけでなく、確認できた事実、根拠、規制要件、リスク、担当者、期限を切り分けて伝えることが重要です。まずは自分の担当業務で繰り返す質問と報告を、短い定型表現にしておきましょう。
研究結果や技術的な仮説を説明する場面は「研究開発で使う英語フレーズ」、逸脱・原因・是正措置を扱う表現は「品質管理・品質保証の英語フレーズ」、会議全般の進め方は「英語会議で使えるフレーズ」も参考になります。仕事全般の表現は「仕事・ビジネスで使う英語フレーズ総まとめ」から探せます。
製薬分野を含む研究成果の口頭発表、質疑応答、ポスター発表で使う表現は、国際学会で使う英語フレーズも参考になります。
